ANVISA: Alerta Sanitário
Publicado em : 05/01/2007
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) interditou e suspendeu os seguintes produtos:
LFM-Ofloxacino 400 mg: os lotes 0506011 e 0506012, com data de validade 31/7/2007 e 30/6/2007, respectivamente, do antibiótico LFM-Ofloxacino 400 mg, comprimidos. Fabricados pelo Laboratório Farmacêutico da Marinha – LFM, com sede no Rio de Janeiro (RJ), os medicamentos desses lotes não foram aprovados nos testes de potência do princípio ativo, conforme laudo do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS).
Glicose a 5%: o lote 06021615 do medicamento Glicose a 5%, solução injetável, com data de validade 16/2/2008. O medicamento é fabricado pela Indufal – Indústria Farmacêutica Amorim Ltda., de Mossoró (RN).Segundo laudo do INCQS, a amostra analisada apresentou resultados insatisfatórios no ensaio de Endotoxina Bacteriana. A contaminação do produto pode provocar infecções.
Artinizona 20 mg : foi suspenso o comércio e ou uso do lote 0384068 do antiinflamatório Artinizona 20 mg, com data de fabricação 5/2005 e validade 5/2007, produzido pelo Laboratório Teuto Brasileiro S/A, de Anápolis (GO). O medicamento estava indevidamente acondicionado em embalagem de 5 mg.
Mevilip: também foi determinada a suspensão de fabricação, distribuição, comércio e uso de todos os lotes do medicamento Mevilip (princípio ativo sinvastatina, concentração 10 mg), com data de fabricação a partir de 30/5/2003. O fabricante, a empresa Laboris Farmacêutica Ltda, do Rio de Janeiro (RJ), estava produzindo o medicamento com fórmula divergente da constante do registro. O Mevilip é usado para diminuição de gorduras do sangue.
Salindor: o lote 0858 B do medicamento Salindor (Dipirona Sódica 500mg/ml), solução oral 10 ml, data de fabricação 12/2005 e validade 12/2007, fabricado pela empresa Biofarma Farmacêutica Ltda, de São Paulo (SP) foi interditado cautelarmente por 90 dias, a contar de 28 de dezembro. Segundo laudo da Fundação Ezequiel Dias, a amostra analisada apresentou resultado insatisfatório quanto à análise de rotulagem, aspecto da embalagem primária e aspecto e determinação de pH.
Lipostabil : a Anvisa alerta aos consumidores, profissionais de saúde e farmácias de manipulação que o medicamento Lipostabil (fosfatidilcolina) não possui registro na Agência e, portanto, não pode ser fabricado, importado, comercializado ou usado no país. Estabelecimentos que utilizam o produto sob a alegação não comprovada de redução de gorduras localizadas e tratamento estético estão sujeitos a punições previstas na legislação sanitária, como multas que variam de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão e interdição.